Osteo MatchTM生物力学适配假体,,,是环球国际医疗历时5年,,,与北医三院骨科李危石教授团队及北京大学郑玉峰教授团队,,,深度医工相助的又一骨科立异产品解决计划。。。。。。
Osteo MatchTM作为首款生物力学适配型假体,,,填补了业界空缺,,,标记着基于SDS理论的骨科内牢靠手艺生长,,,迈向了生物力学适配的全新领域。。。。。。
与其他多孔结构融合器相比,,,Osteo MatchTM融合器主要实现了三个方面的手艺突破。。。。。。第一,,,古板3D打印假体的优势在于形态匹配,,,该款产品特色则在于生物力学适配,,,具备比已有的钛合金和PEEK融合器更低的蹊径化弹性模量,,,该模量与骨量丧失患者的骨强度相匹配;;;;;;第二,,,通过AI辅助结构筛选系统,,,在实现低模量的同时包管了融合器足够的强度;;;;;;第三,,,与纯粹增大宏观孔径来降低模量的其他手艺相比,,,其微观及宏观孔径结构在降低模量的同时,,,仍保存可促骨融合的类骨小梁孔隙特征。。。。。。
首次植入应用
2023年3月,,,一台基于SDS理论的生物力学适配假体,,,即Osteo MatchTM椎间融合器植入手术,,,在北京大学第三医院开展。。。。。;;;;;;颊呤跚暗墓虐骞敲芏燃觳庹锒衔侵仕缮⒅,,,但腰椎骨密度值为-2.5,,,从数值上看并非严重骨质松散症,,,与患者有陈腐性椎体骨折的病史不相符。。。。。。李主任团队使用CT值要领丈量了患者的L1-CT值仅为70HU,,,已经抵达基于CT值的严重骨质松散诊断标准(L1-CT值≤80HU),,,批注患者骨质量很差,,,古板骨密度检测低估了患者骨质松散的严重水平。。。。。。连系患者的影像学检查和症状体征,,,李主任团队妄想施行L3-5减压融合内牢靠术(L4-5椎间融合)。。。。。。为降低术后爆发融合器塌陷的危害,,,团队在术前精准丈量了拟融合节段终板局部骨CT值,,,将其转化为目的骨密度和骨模量,,,并选择了与之匹配的Osteo MatchTM椎间融合器。。。。。。术后第一天,,,患者症状显着缓解,,,可在佩带围腰的情形下,,,下地活动。。。。。。若使用古板融合器,,,容易在术后早期因骨质松散而泛起融合器下沉,,,引发相关并发症。。。。。。
SDS的理论设想最早可追溯至7、8年前。。。。。。在晚年脊柱内牢靠手术的患者中,,,普遍保存骨密度和强度低的问题,,,尤其是骨质松散相关的脊柱手术并发症。。。。。。内牢靠螺钉的松动甚至失效,,,以及椎间融合器的下沉甚至假枢纽形成,,,是这类手术面临的两个主要难题,,,也是李危石教授一直在思索的临床事情痛点。。。。。。
随着研究的一直深入,,,李危石教授首次提出了“结构-密度-强度” (Structure-Density-Strength)理论,,,即SDS理论。。。。。。并基于该理论取得了两项要害研究效果:
一是AI软件的开发,,,可精准丈量椎弓根的骨密度,,,为患者的钉道妄想提供精准参考,,,规避螺钉的松动甚至失效危害,,,同时可自动化丈量目的终板骨结构的体积密度,,,匹配响应模量的椎间融合假体;;;;;;
二是Osteo MatchTM生物力学适配假体的注册获批上市,,,可有用阻止古板椎间融合假体(尤其是骨质松散患者)容易泛起融合器下沉等并发症的爆发。。。。。。
基于SDS理论的相关研究效果已获揭晓,,,相关软件算法已获批国家发明专利授权。。。。。。